Росздравнадзор изучит причину гибели ребенка, принимавшего швейцарский препарат «Золгенсма»

Росздравнадзор проводит комплексную оценку обстоятельств причин гибели ребенка на фоне приема препарата для лечения спинальной мышечной атрофии «Золгенсма». Об этом сообщается на сайте ведомства.

Ранее швейцарская фармацевтическая компания Novartis сообщила о смерти двух детей в России и Казахстане при лечении спинальной мышечной атрофии (СМА) с помощью препарата «Золгенсма». Это лекарство, применяемое для лечения СМА, является самым дорогим в мире и не имеет аналогов в России. Из-за дороговизны препарат даже включен в Книгу рекордов Гиннесса.

Глава благотворительного фонда «Семьи со СМА» Ольга Германенко сообщила, что, по ее данным, в России после применения данного препарата умерли двое детей, при этом нужно проверять, связана ли их смерть с лечением данным препаратом. «Это должно быть тщательно проверено и установлено», — добавила она.

Информацию о смерти ребенка после применения этого препарата подтвердил Минздрав Казахстана. «16 мая 2022 года девочка скончалась предварительно от токсической гепатопатии, или острой печеночной недостаточности. Вся информация по инциденту передана в отдел по разбору побочных эффектов швейцарской компании Novartis, где проводится оценка случившегося инцидента», — говорит главный внештатный детский невролог министерства здравоохранения республики Алтыншаш Джаксыбаева.

При спинальной мышечной атрофии постепенно утрачиваются моторные функции, ребенок может перестать двигаться и даже дышать. В России зарегистрировано три препарата для лечения болезни — «Нусинерсен» («Спинраза»), «Рисдиплам» и «Золгенсма».

Тем временем компания-производитель «Золгенсмы» объявила, что изменит инструкцию по применению этого препарата. «Острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом применения препарата „Золгенсма“, о котором указано в инструкции к препарату. После двух недавних летальных случаев и по согласованию с органами здравоохранения мы обновим инструкцию по медицинскому применению препарата данными об острой печеночной недостаточности, которая может приводить к смертельному исходу», — сообщает она. Также в компании заявили, что «уверены в общем благоприятном профиле соотношения риска и пользы препарата, терапию которым на сегодняшний день получили более 2300 пациентов во всем мире».