В Россию разрешили ввозить незарегистрированные клеточные продукты для лечения рака

Премьер-министр Дмитрий Медведев утвердил временный порядок ввоза в страну незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для лечения раковых больных. Теперь БМКП можно будет ввозить в Россию после получения разрешения Минздрава. Документ размещен на портале нормативных правовых актов.

Новый порядок ввоза БМКП будет действовать с 1 ноября этого года до 30 апреля 2019-го. Ранее ввоз незарегистрированных БМКП в страну был ограничен. Теперь можно будет ввезти три клеточных продукта: ауденцел, элтрапулденцел, которые используются для иммунотерапии рака, и спанлекортемлоцел. Это стволовые клетки, использующиеся в лечении лимфобластной лейкемии.

Ввозить эти препараты можно непосредственно производителю и правообладателю (чтобы зарегистрировать их в стране и наладить производство), вузам и научным учреждениям (для организации доклинических и клинических исследований), а также медучреждениям (чтобы помочь конкретному пациенту).

Разрешение на ввоз конкретной партии будет давать Минздрав России после подачи соответствующий документов. При ввозе партии БМКП для онкобольного нужно указать полное название федеральной больницы, где находится пациент, предоставить заключение консилиума врачей о назначении конкретного клеточного продукта и копию паспорта или свидетельства о рождении пациента.